步入式恒溫恒濕房工作模式*合理

步入式恒溫恒濕房具有如下特點： 
    1.溫濕度控製精度特高：溫度±1℃，濕度±2%RH；溫度控製（zhì）範圍15℃~45℃，濕度控製範圍15%RH~95%。 
    2.*的送風模式讓室內的空氣充分混合，溫濕度非常均勻，參見下方《氣流流型效果圖》。 
    3.配有藥品存儲環境溫濕度（dù）監測係統，能（néng）對（duì）溫濕度的均勻性進行連續性的檢測與驗證，采用多個探頭室內均勻立體分布，確保室內所有角落均在監控範（fàn）圍內，非常有利於GMP認證的順利進行。 
    4.可以配置遠程監控站，在辦公室內（nèi）即可監控多個試驗（yàn）室（shì）和培養室。 
    5.步入式恒溫恒濕房對濕度也進行相（xiàng）對控製，防止培養室（shì）內表麵、貨架和設備因為濕度過（guò）高出現黴菌等有害物。為保（bǎo）障係統的穩定運行，所有部件都是用一備一。 
    6.配有無紙記錄儀，可記錄溫度和濕（shī）度的（de）曆史數據，能證明試驗的真實性。 
    7.節能：采用新型結構，工作模式*合理，雙電極（jí）加濕及PID控（kòng）製技術，比傳統的（de）藥品穩定性試驗箱節（jiē）能60%以上。 
    8.室內空間大，容積為10m³~100m³之間，能（néng）放置更多（duō）的樣品。 
    9.貨架可（kě）以是普通貨架（jià）、不鏽鋼定製貨架、密（mì）集櫃等，根據產（chǎn）品特點和用途選擇，能放（fàng）置更多的樣品。 
    10.布局合（hé）理，既可與質（zhì）檢部配合設計，也可以單獨安裝，應用非常靈活。 
    11.滿足2010版中國GMP認證要求、符（fú）合中國藥典2015年版《9001原料藥物與製劑穩定性試驗指導原則》、符合（hé）FDA21CFRPart11的電子記錄（lù）和電子簽名條款規定要求、符合EUGMPAnnex11計算（suàn）機係統的管理與（yǔ）認（rèn）證條款並在（zài）版軟件裏（lǐ）加入了審計追蹤功能。